IPO雷達｜收入大減，新冠概念股真實生物二次衝擊港股

揠苗助長網2025-07-04 16:14:324426131

日前真實生物再次向港交所遞交招股書，二次啟動赴港上市計劃，擔任獨家保薦人。這是繼2022年8月首次嚐試後，真實生物再次尋求在主板上市。

招股書顯示，真實生物過去兩年（2023年、2024年）的財務表現呈現收入大規模下降但虧損大幅收窄的特點。新冠藥物市場持續收縮，導致真實生物收入節節下降，2023年收入約為3.44億元，2024年降至2.38億元。不過，公司虧損總額從2023年7.84億元減少至2024年的4004.2萬元。

真實生物核心產品阿茲夫定，已獲批用於治療HIV感染和COVID-19。除此之外，公司業績幾乎完全來源於，令其前景充滿不確定性。

長效潛力

真實生物核心產品為阿茲夫定。阿茲夫定是一款雙靶點口服核苷類藥物，結合了逆轉錄酶抑製（NRTI）和Vif輔助蛋白抑製兩種作用機製，這使其在治療HIV感染方麵具有顯著優勢。目前，市場上治療HIV的經典藥物包括拉米夫定、恩曲他濱（Emtricitabine）、替諾福韋等，多數為NRTI類藥物僅針對逆轉錄酶起作用，可能導致耐藥性問題，尤其是當患者長期使用單一藥物時。

阿茲夫定的雙靶點機製有效降低了耐藥性的發生概率，特別適用於對現有NRTI類藥物產生耐藥性的患者。此外，阿茲夫定不僅抑製病毒複製，還通過增強免疫功能起到“標本兼治”的效果，這一特性在臨床中展示了較好的療效，尤其對於一些耐藥病毒株。其長效機製使得阿茲夫定有潛力成為全球首款每周服用一次的口服抗HIV藥物。

後續的研發布局，展現了真實生物更大野心。其中CL-197是一款正在開發中的新型口服HIV候選藥物，具有顯著的長效機製，半衰期超過168小時。CL-197有望實現每周服用一次的治療方案，極大提高患者的服藥依從性，並因此改善臨床治療效果。目前，CL-197的I期臨床試驗已經啟動，預計2025年完成。

阿茲夫定與CL-197的聯合治療方案，則可能是一種更“長效”的方案。該組合將兩款藥物的雙靶點機製結合，阿茲夫定作為一款高選擇性的核苷類藥物，通過抑製逆轉錄酶和Vif蛋白的雙重作用，能夠有效對抗HIV的耐藥性；CL-197則通過其長效機製，確保病毒複製受到持續抑製。預計該組合的研究將在CL-197的I期臨床試驗完成後展開。

此外，阿茲夫定抗腫瘤潛力也在探索。根據披露，通過抑製腫瘤細胞DNA合成及增強免疫功能，阿茲夫定在多種癌症中表現出抑製作用。尤其是在淋巴瘤等dCK高表達的腫瘤中，阿茲夫定展現出顯著的抑瘤效果。目前，阿茲夫定正在與PD-1抗體、哆希替尼等藥物聯合用於治療肝癌、結直腸癌、非小細胞肺癌等實性腫瘤，並計劃於2025年啟動相關臨床試驗。

盡管如此，阿茲夫定要想拿下其他藥物占領的市場，並非易事。在HIV治療市場，整合酶抑製劑（INSTIs）占據主導地位，為份額最大且增長最快的類別。INSTIs憑借其卓越療效、高耐藥屏障、良好耐受性以及便捷的給藥方案，已成為一線治療方案的核心，並持續擴大市場份額。核苷類/核苷酸類逆轉錄酶抑製劑（NRTIs）雖然市場份額有所下降，但仍是聯合治療方案的重要組成部分，尤其是在仿製藥市場和價格敏感地區。

HIV治療市場高度集中，由少數幾家大型製藥公司主導。吉利德科學是市場絕對領導者，占據最大份額，Biktarvy等單片複方製劑是市場主要驅動力。ViiV Healthcare是吉利德的主要競爭對手，在INSTIs和長效製劑領域具有優勢。其他公司，包括百時美施貴寶、賽諾菲以及仿製藥生產商，市場份額相對較小。

根據弗若斯特沙利文的數據，中國HIV藥物市場自2018年3.04億美元增長至2023年的6.36億美元，複合年增長率（CAGR）為15.9%。預計到2030年市場規模將達23.27億美元，CAGR為20.4%，遠高於同期全球HIV藥物市場4.1%至4.7%的預期增速。目前，中國市場上的大多數HIV藥物為單劑ART藥物，而非含有多種ART製劑的複合藥物。

阿茲夫定作為一種NRTI藥物，常與其他機製的藥物聯合使用，因此不被視為現有藥物的直接替代品或競爭產品。但真實生物要想真正參與競爭，還需要更多、更高規格的臨床數據。

業績乏力

新冠藥阿茲夫定一度為資本市場的“明星”。根據披露，阿茲夫定作為RNA依賴性RNA聚合酶（RdRp）抑製劑，能夠有效抑製SARS-CoV-2病毒的複製。目前，有6款新冠口服藥獲批上市，包括輝瑞的Paxlovid和默沙東的莫諾拉韋膠囊等。隨著新冠疫情逐步趨於平穩，相關藥物的市場需求急劇下降，許多藥企麵臨停產和撤回申請的局麵。2023年，真實生物的阿茲夫定原料藥廠家拓新藥業也宣布停產，側麵證明市場需求嚴重縮水。

部分新冠藥廠商“入不敷出”。騰盛博藥（02137.HK）在研發安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法時，投入了超過2億美元（約14億元），但銷售收入僅為5160萬元人。該藥物於2022年7月在中國商業化上市，上市僅8個月後就宣布停產。2023年，騰盛博藥向25個省份和358家醫院銷售了安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法，銷售收入為5160萬元。

這一巨大投入與實際回報之間的差距凸顯了藥物研發中的高風險和高成本。2023年和2024年，真實生物研發費用分別為2.38億元和1.51億元，隨收入規模下降有所降低。根據披露，真實生物在推進多個創新藥物的研發項目，包括新一代長效HIV候選藥物CL-197、新型TOPO1抑製劑等，阿茲夫定用於治療晚期實體瘤的臨床試驗已啟動。

2023年阿茲夫定正式納入國家基本醫療保險藥品目錄，並在2024年成功續約。產能方麵，真實生物的阿茲夫定生產基地年產能達到約30億片，產品累計銷售已超過1000萬瓶。公司計劃將此次IPO募集資金主要用於阿茲夫定針對HIV感染、血液腫瘤和實體腫瘤的研發及商業化，以及與其他候選產品的聯合療法開發。當塵埃落定，阿茲夫定已回歸HIV治療藥物屬性。

2023年真實生物收入約為3.44億元，2024年降至2.38億元，阿茲夫定市場表現不及預期。此外，真實生物在銷售端過分依賴複星醫藥，2023年來自複星醫藥銷售額占比高達100%；2024年占比仍高達99.2%。值得注意的是，真實生物已於2024年9月與複星醫藥產業終止合作，並計劃在2025年將收入來源主要轉向與53家經銷商的合作，這是真實生物走出的一步“險棋”。

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